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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的因力康?替莫唑胺膠囊（規(guī)格：20mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20258167。
本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下，迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細(xì)胞毒作用主要表現(xiàn)為DNA分子上鳥(niǎo)嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過(guò)甲基化加成物的錯(cuò)配修復(fù)，發(fā)揮細(xì)胞毒作用，從而實(shí)現(xiàn)其抗腫瘤活性。
此前，魯南制藥集團(tuán)替莫唑胺膠囊0.1g規(guī)格已獲批上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次新增20mg規(guī)格的獲批，將更好地滿足不同患者群體的用藥需求，提升藥物治療的精準(zhǔn)性和有效性。
一直以來(lái)，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)始終秉持著“造福社會(huì)，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨，專注于藥物研發(fā)與創(chuàng)新，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的藥品和健康解決方案。此次替莫唑胺膠囊增加規(guī)格獲批上市，是公司持續(xù)投入研發(fā)、深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的有力見(jiàn)證。
未來(lái)，魯南制藥將繼續(xù)加大科研投入，不斷推動(dòng)創(chuàng)新藥與仿制藥的研發(fā)進(jìn)程，以更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋社會(huì)，為提升大眾健康水平貢獻(xiàn)力量，助力我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向新的高度，讓更多患者受益于先進(jìn)的藥物治療。
