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魯南制藥益爾舒?舒更葡糖鈉注射液獲得菲律賓上市批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-10-09 09:38 作者：NewMedia 瀏覽：1542
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的益爾舒?舒更葡糖鈉注射液藥品注冊證書，這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至菲律賓進(jìn)行商業(yè)銷售。此前，該產(chǎn)品已先后在美國、中國獲得批準(zhǔn)。魯南制藥是該產(chǎn)品首家獲得中美批準(zhǔn)的中國企業(yè)。
舒更葡糖鈉注射液是新型的特異性選擇性肌松拮抗劑，可精準(zhǔn)、快速逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進(jìn)患者恢復(fù)自主呼吸和肢體活動(dòng)能力。適應(yīng)癥為：在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯；在兒童和青少年中，僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的阻滯。
國際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團(tuán)邁向國際化的窗口，秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，目前取得中、美、歐制劑批件30個(gè)，新興市場制劑批件61個(gè)，CEP證書8個(gè)，提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
